Уполномоченный представитель производителя медицинских изделий
Сертификация медицинских изделий и смежные регламенты
Сопровождение полного цикла регистрации, перерегистрации и внесения изменений
Заключение СЭС, Технический регламент
Входной контроль качества, лицензирование импорта, GMP, GDP
Комплексное изучение рынка товаров и услуг, анализ конкурентных цен
Сопровождение договоров, регистрация ТМ, борьба с незаконным импортом.
Архимед — сервисная компания, реализующая представительские функции и осуществляющая экспертную помощь для иностранных производителей лекарств, медицинских изделий и косметических средств, обеспечивая сопровождение полного жизненного цикла продукта в рынке Украины
В Статье 45 «ЗУ О технических регламентах и оценке соответствия» определены условиях при которых возможно признание результатов оценки соответствия. Украинские органы по оценке соответствия имеют право признавать результаты оценки соответствия при наличии соответствующих договоров с такими органами.
При выборе процедуры признания, стоит учитывать, что признание
Цель управления складскими запасами – снизить себестоимость продукции и, следовательно, увеличить прибыль. Чем больше складские остатки – тем больше площади занимает ваш склад, тем дороже вы платите за аренду. Современные экономические условия требуют от поставщиков и
закупщиков нетривиального подхода к управлению цепями поставок
Компаниям, которые намерены производить медицинские изделия, используя мощности иного предприятия, необходимо урегулировать отношения с контрактным производителем. Договор обеспечения качества является наиболее действенным инструментом регулирования таких отношений с точки зрения права
С 4 сентября 2016 года вступил в силу Технический регламент на законодательно регулируемые средства измерительной техники (Постановление КМУ №94 от 13.01.2016). Данный Технический регламент выдвигает требование проведения обязательной оценкисоответствия и нанесения соответствующей маркировки до введения продукции в обращение (эксплуатацию)
Мы стремимся формировать команду исключительно из увлеченных людей, пристрастных к общему делу и умеющих достигать цели
Основатель компании Архимед - Николай Романёк, по просьбе Европейского портала Medical Device Community, подготовил статью для профессионалов индустрии медицинского оборудования, в которой раскрыл основы регуляторного зако
Офис компании Архимед сменил место дислокации С 1 июня 2020 года мы рады встречать наших дорогих клиентов и партнеров в новом, стильном бизнес центре - Spaces Maidan Plaza, по адресу: г. Кие
Директор компании Архимед - Николай Романёк выступил модератором первой встречи профессионального сообщества индустрии медицинских изделий
28 февраля 2019 года наш руководитель Николай Романёк выступил модератором первого Национального форума по оценке медицинских технологий. Форум собрал лидеров мнений в системе оценки медицинских технологий, представителей
В связи с исключением пищевых продуктов из ЗУ «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения», диетические добавки, на которые ранее при прохождении экспертизы утверждались тексты этикетирования,
Ближайшее время произойдут значительные изменения в регуляторной сфере косметических средств, в связи с принятием технического регламента на косметическую продукцию. Изменения затронут марки
30 ноября на DTM Brand Forum,