С 4 сентября 2016 года вступил в силу Технический регламент на законодательно регулируемые средства измерительной техники (Постановление КМУ No94 от 13.01.2016). Данный Технический регламент выдвигает требование проведения обязательной оценкисоответствия и нанесения соответствующей маркировки до введения продукции в обращение (эксплуатацию).

 

На данный момент есть три варианта проведения процедур согласно даного регламента, а именно:

1. Проверка типа изделия (Модуль B) + Соответствие путем обеспечения качества производственного процесса/аудит (Модуль D);
2. Проверка типа изделия (Модуль B) + Соответствие типа по результатам проверки иделий/испытания партии (Модуль F);
3. Соответствие по результатам проверки каждого отдельного измерительного оборудования (Модуль G): Проведение испытаний и выдачей сертификата на каждое отдельное средство измерительной техники.

 

Проверка типа (Модуль B) средства измерительной техники может проводиться тремя способами:

• Исследование образца (Поведение испытаний в лаборатории);
• Проведения экспертизы технической документации производителя и исследование образца;
• Проведения экспертизы технической документации без исследований образца.

 

Результат: Назначенный орган выдает производителю сертификат проверки типа средств измерительной техники, который должен содержать наименование и адрес производителя, результаты проверки, условия (если таковые имеются) его действия и необходимые данные для идентификации утвержденного типа. К сертификату проверки типа могут добавляться один или несколько приложений. Сертификат проверки типа выдается на 10 лет и может быть продлен на каждые следующие 10 лет.

Соответствие типа по результатам проверки иделий (Модуль F): проводится путем проведения испытаний изделий.
Результат: Назначенный орган выдает сертификат соответствия в отношении проведенных партий и наносит свой идентификационный номер на проверенные изделия.

Подтверждение соответствия типа путем обеспечения качества производственного процесса (Модуль D): проводиться путем аудита на производстве и проверки одобренной системы менеджмента качества производства, контроля готовой продукции и испытаний средств измерительной техники.

Результат: Назначенный орган выдает сертификат соответствия в отношении проведенных исследований и испытаний и наносит свой идентификационный номер на каждое проверенное средство измерительной техники или поручает его нанесения под свою ответственность. Так как данный регламент не имеет аналога в ЕС, зачастую у производителя нет всей необходимой документации, которую необходимо предоставить в ходе аудита, и она нужнается в пердварительной доработке.

Подтверждение соответствия по результатам проверки каждого отдельного измерительного оборудования (Модуль G): Назначенный орган, избранный производителем, проводит исследования и испытания, предусмотренные соответствующими национальными стандартами из перечня национальных стандартов и / или другими соответствующими техническими спецификациями с целью проверки соответствия средств измерительной техники требованиям Технического регламента. При отсутствии национального стандарта или технической спецификации назначенный орган принимает решение испытаний, которые должны быть проведены.

Результат: Назначенный орган выдает сертификат соответствия в отношении проведенных исследований и испытаний и наносит свой идентификационный номер на проверенное изделие.

 

Более детальную консультацию можно получить, написав нам краткий запрос или позвонив по номеру, указанному ниже.