Фармацевтична логістика

Утилізація лікарських засобів

Правила утилізації та знешкодження лікарських засобів, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров`я України № 242 від 24.04.2015 “Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів” (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15# n14) Тексти всіх Законів і НПА робимо окремими сторінками.

Утилізації підлягають:

  • Неякісні лікарські засоби. До таких відносяться: лікарські засоби, якість яких не відповідає вимогам нормативних документів, а також лікарські засоби, які зазнали механічного, хімічного, фізичного, біологічного або іншого впливу, що унеможливлює їх подальше використання);
  • прострочені лікарські засоби (ті, термін придатності яких минув);
  • незареєстровані лікарські засоби (крім випадків, передбачених чинним законодавством України);
  • фальсифіковані лікарські засоби.

Лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, отримують статус «відходів» і передаються для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на здійснення господарської діяльності в сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через підрядників.

Архімед і є таким підрядником.

Ми допоможемо організувати процес утилізації з розумінням двох – принципово різних аспектів утилізації: регуляторних вимог до обігу лікарських засобів і правил утилізації.

До наших послуг відноситься:

  • Оцінка можливості приведення лікарських засобів у відповідність до вимог МКК (методів контролю якості) шляхом перепакування (перемаркировки);
  • Аналіз нормативної документації на предмет правильності методів знешкодження або утилізації для кожної категорії лікарських засобів;
  • Складання акту про наявність лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню (списання);
  • Оцінка і вибір постачальника послуг утилізації в залежності від методу утилізації;
  • Контроль повідомлення регуляторних органів про утилізовану продукцію, обсягу та методах утилізації.

Більш детальну консультацію Ви можете отримати, написавши нам короткий запит або зателефонувавши за номером, вказаному нижче.